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渭南市检验检测研究院药品不良反应监测中心
发布时间:2021-09-08

渭南市检验检测研究院药品不良反应监测中心成立于2011年11月,经市政府批准在原市食品药品监督管理局下设的直属事业单位,现为渭南市检验检测研究院内设机构。中心核定编制5名,现在编在岗人员12名,其中药学专业硕士研究生4人,本科学历2人,具备国家执业药师资格3人。

中心主要承担全市药品、医疗器械、化妆品和药物滥用监测网络体系建设和监测信息的收集、审核、分析与评价;对各县市区监测工作进行督查和技术指导,监督上市许可持有人、生产、经营、使用单位监测工作的落实;协助监管部门和上级监测机构对全市突发、群发不良事件开展技术调查;组织开展全市范围内监测工作的宣传、培训、相关信息刊物编印及资料存档;负责全市监测用户信息审核、管理和网络平台建设与维护;受上级监管部门和监测机构委托发布药械等安全信息,指导公众合理用药用械等工作。

中心先后获得“全国药械监测工作先进集体”,全市药械专项整治先进单位、年度食药目标责任考核先进单位,相继被授予市级“青年文明号”、“市级文明单位”、“市级文明单位标兵”、“巾帼文明岗”和“三八红旗集体”等荣誉称号。中心党支部被评为市直机关“五星级党支部”、“规范化党支部”和“优秀基层党支部”。

科室职责:

(一)综合科

1、监督各项规章制度的落实,拟定中心综合文稿以及各类资料的审核和印发;

2、负责中心财务和资产管理,落实干部职工考勤考核、日常办公和公务出行的相关任务;

3、承担对外联络及综合性宣传培训,做好中心各类会议、重大活动的组织与保障等工作;

4、组织落实重点工作任务,协调抓好中心党建、工会、共青团和妇女工作;

5、接待与处理群众来信来访及投诉举报等事项,做好应急事件的协调与处置;

(二)药品监测科

1、承担全市药物警戒体系建设和监测信息的收集、审核、分析与评价;

2、对各县市区药物警戒工作进行督查,监督上市许可持有人、生产、经营、使用单位监测工作的落实;

3、协助监管部门和上级监测机构对全市突发、群发药品不良事件开展技术调查;

4、组织开展药物警戒的宣传、培训、报告编印及档案保管;

5、负责全市药品监测用户信息审核、管理和网络平台建设与维护;

(三)医疗器械监测科

1、承担全市医疗器械不良事件监测体系建设和信息的收集、审核、分析与评价;

2、对各县市区医疗器械不良事件监测工作进行督查,监督上市许可持有人、生产、经营、使用单位监测工作的落实;

3、协助监管部门和上级监测机构对全市突发、群发医疗器械不良事件开展技术调查;

4、组织开展医疗器械不良事件监测宣传、培训、报告编印及档案保管;

5、负责全市器械监测用户信息审核、管理和网络平台建设与维护;

(四)化妆品监测科

1、承担全市化妆品不良反应监测体系建设和信息的收集、审核、分析与评价;

2、负责化妆品不良反应监测相关制度的落实,对全市各级生产、经营、使用等报告单位进行技术指导;

3、开展严重化妆品不良反应的核查,协助进行化妆品突发、群发不良事件的技术调查;

4、组织实施化妆品监测哨点建设,开展课题研究、立项和技术指导;

5、承担化妆品不良反应监测业务的宣传、培训和网络平台的维护;

(五)药物滥用监测科

1、负责全市药物滥用监测体系建设和信息的收集、核实、反馈和上报;

2、对全市各级药物滥用监测业务进行技术指导,对其工作落实情况进行督促、检查;

3、负责药物滥用监测报告撰写,协调组织开展学术交流、课题研究和网络平台的维护;

4、开展药物滥用业务宣传、教育和培训,并负责相关资料的编发工作;

5、组织药物滥用监测业务的各类会议,协助开展有关重大事件的技术调查;


文章作者:渭南市检验检测研究院
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