为全面贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》,准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求,督促落实监测主体责任,提升风险防控能力,3月30日至4月1日药品不良反应监测中心组织全体人员开展为期三天的医疗器械不良事件监测核心技术研修班线上培训学习。
此次研修班通过国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家权威详细解读了我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点,内容涵盖2022年医疗器械不良事件监测工作要点、医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测工作要求、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件重点监测工作思考、定期风险评价报告等,内容具体详实、举例典型生动,对做好我市药品不良反应监测工作具有极强的指导意义。
通过此次培训,进一步增强了我市药品不良反应、医疗器械不良事件监测人员的安全意识、风险意识和责任意识,为下一步我市药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的深入开展奠定了良好基础。
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