为进一步加强我市药品上市许可持有人药物警戒工作,推动持有人履行不良反应报告主体责任,帮助持有人健全药物警戒体系,提升药物警戒体系运行效能。3月5日,渭南市检验检测研究院药品不良反应监测中心对陕西量子高科药业有限公司就药物警戒相关问题进行现场答疑解惑,为企业提供技术服务。
活动中,双方就陕西量子高科药业有限公司就药物警戒工作开展情况以及落实《药物警戒质量管理规范》过程中存在的疑问和困难,如何建立健全制度规程、开展GVP培训和内审等问题进行深入交流,并对开展药品上市后安全性研究等药物警戒相关工作进行探讨,为提升持有人药物警戒能力,防范化解潜在用药风险中的作用赋能增效。
下一步,渭南市检验检测研究院药品不良反应监测中心将持续加强与陕西量子高科药业有限公司的业务沟通、交流和指导,助推持有人落实药品安全主体责任,推动药物警戒工作深入开展。
渭南市检验检测研究院
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